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2021-03-14

低强度红光重复疗法联合角膜塑形术控制快速进展性近视

何明光 博士,李法彪,魏瑞华 博士 | 佛山市第二人民医院、中山大学中山眼科中心、天津医科大学眼科中心

研究详情 | NCT04722874 | 低强度红光重复疗法联合角膜塑形术控制快速进展性近视 | 美国临床试验数据库

详细研究说明

近视因其患病率不断升高,已成为全球范围内威胁人群健康的重要问题。此外,研究已证实近视与近视性黄斑变性等不可逆致盲并发症存在剂量相关性。寻找控制儿童近视的有效方法,以降低其日后发生近视性病变的风险至关重要。

角膜塑形术(OK镜)是近视控制的一线光学方法,可使眼轴延长速度减缓43%–63%。然而,角膜塑形术的治疗效果存在个体差异。目前仍迫切需要疗效更确切、适用范围更广的近视进展控制方法,尤其是针对角膜塑形术效果不佳的近视人群。

低强度红光重复疗法(RLRL)是一种创新、无创的多种眼病治疗手段。我们前期临床研究表明,低强度红光重复疗法可有效延缓近视进展,且未观察到临床可见的不良反应。

本研究采用多中心随机对照试验设计,旨在评估低强度红光重复疗法联合角膜塑形术对角膜塑形术无应答者的近视控制辅助效果。角膜塑形术无应答者定义为:持续接受角膜塑形术治疗但近视仍快速进展的人群。受试者将随机分配至试验组(低强度红光重复疗法+角膜塑形术)或对照组(角膜塑形术),并对其眼轴长度进行为期一年的监测,比较两组眼轴长度的变化。

正式研究标题
采用低强度红光重复疗法联合角膜塑形术控制快速进展性近视的多中心随机临床试验