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2021-03-14

低強度紅光重複療法聯合角膜塑形術控制快速進展性近視

何明光 博士,李法彪,魏瑞華 博士 | 佛山市第二人民醫院、中山大學中山眼科中心、天津醫科大學眼科中心

研究詳情 | NCT04722874 | 低強度紅光重複療法聯合角膜塑形術控制快速進展性近視 | 美國臨床試驗數據庫

詳細研究說明

近視因其患病率不斷升高,已成為全球範圍內威脅人群健康的重要問題。此外,研究已證實近視與近視性黃斑變性等不可逆致盲併發症存在劑量相關性。尋找控制兒童近視的有效方法,以降低其日後發生近視性病變的風險至關重要。

角膜塑形術(OK鏡)是近視控制的一線光學方法,可使眼軸延長速度減緩43%–63%。然而,角膜塑形術的治療效果存在個體差異。目前仍迫切需要療效更確切、適用範圍更廣的近視進展控制方法,尤其是針對角膜塑形術效果不佳的近視人群。

低強度紅光重複療法(RLRL)是一種創新、無創的多種眼病治療手段。我們前期臨床研究表明,低強度紅光重複療法可有效延緩近視進展,且未觀察到臨床可見的不良反應。

本研究採用多中心隨機對照試驗設計,旨在評估低強度紅光重複療法聯合角膜塑形術對角膜塑形術無應答者的近視控制輔助效果。角膜塑形術無應答者定義為:持續接受角膜塑形術治療但近視仍快速進展的人群。受試者將隨機分配至試驗組(低強度紅光重複療法+角膜塑形術)或對照組(角膜塑形術),並對其眼軸長度進行為期一年的監測,比較兩組眼軸長度的變化。

正式研究標題
採用低強度紅光重複療法聯合角膜塑形術控制快速進展性近視的多中心隨機臨床試驗