Nghiên cứu đăng ký thực tế về điều trị bằng ánh sáng đỏ trong kiểm soát cận thị: tập trung vào những người không đáp ứng với các phương pháp điều trị thông thường

Trung tâm Nghiên cứu:

Dữ liệu nghiên cứu sẽ được cung cấp bởi các phòng khám mắt nhi khoa hoặc phòng khám khúc xạ tại các quốc gia nơi liệu pháp RLRL đã được cấp phép quản lý.

Câu hỏi Nghiên cứu:

Hiệu quả của liệu pháp ánh sáng đỏ mức thấp lặp lại (RLRL) ở trẻ em không đáp ứng với các phương pháp điều trị cận thị thông thường là gì?

GIỚI THIỆU

Cận thị được đặc trưng bởi sự kéo dài trục mắt tiến triển và mất thị lực xa. Ước tính đến năm 2050, cận thị sẽ ảnh hưởng đến một nửa dân số thế giới, trong đó 40% được dự đoán là cận thị cao [1, 2]. Sự kéo dài chiều dài trục mắt (AL) liên quan đến các thay đổi cấu trúc và chức năng của mắt, làm tăng nguy cơ các bệnh lý đe dọa thị lực như xuất huyết hoàng điểm, bong võng mạc, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp [3]. Do đó, kiểm soát AL là nguyên tắc cơ bản trong điều trị cận thị và ngăn ngừa mất thị lực [4, 5].

Ở khỉ đực sơ sinh, người ta đã quan sát thấy hình dạng mắt có thể phục hồi một phần từ cận thị gây ra thí nghiệm sau khi loại bỏ tác nhân kích thích cận thị [6–10]. Sau khi loại bỏ kích thích thiếu hình và tiêu cự viễn thị, sự kéo dài buồng thủy tinh thể sẽ chậm lại, dẫn đến AL tương đương với mắt đối bên [7]. Được củng cố bởi phân tích tổng hợp, cho thấy sự ngắn lại của mắt cũng xảy ra ở linh trưởng không phải người sau tiêu cự cận thị, chủ yếu thông qua điều chỉnh độ sâu buồng thủy tinh thể [11]. Mắt của chuột bọ có tỷ lệ phục hồi AL cao hơn so với các loài khác khi phản ứng với tiêu cự cận thị [11–18]. Điều này làm giảm mức độ cận thị bằng cách tăng tương đương cầu cận thị, do đó giảm nguy cơ các biến chứng đe dọa thị lực.

Ở người, sự ngắn lại của AL sau các liệu pháp điều trị cận thị rất hiếm khi được quan sát [19, 20]. Liệu pháp ánh sáng đỏ mức thấp lặp lại (RLRL) đã xuất hiện như một phương pháp tiếp cận sáng tạo và đầy tiềm năng để kiểm soát tiến triển cận thị [21]. Chúng tôi gần đây đã báo cáo hiệu quả và sự an toàn của RLRL trong kiểm soát AL ở trẻ em cận thị Trung Quốc trong một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên đa trung tâm (RCT), trong đó việc tiếp xúc với RLRL hai lần mỗi ngày làm giảm đáng kể tiến triển cận thị và kéo dài AL trong 1 năm [22]. Không ngờ, một tỷ lệ trẻ em nhất định cho thấy sự ngắn lại của AL sau liệu pháp RLRL, đây là một phát hiện mới và quan trọng. Vì RCT được thực hiện theo các tiêu chí bao gồm và loại trừ nghiêm ngặt, hiệu quả của RLRL trong việc làm ngắn lại AL trong các thiết lập lâm sàng thực tế với sự đa dạng dân số đáng kể vẫn chưa được biết. Do đó, một phân tích hồi cứu của người sử dụng RLRL từ 11 bệnh viện nằm ở sáu tỉnh ở Trung Quốc đã được phân tích, với mục đích điều tra

tần suất và các yếu tố liên quan đến sự ngắn lại của AL, cũng như các yếu tố liên quan trong môi trường lâm sàng.

Giới thiệu: Cận thị được công nhận là một bệnh mắt tiến triển. Mục đích của nghiên cứu này là đánh giá tần suất và các yếu tố liên quan đến sự ngắn lại chiều dài trục mắt (AL) có ý nghĩa lâm sàng ở trẻ em cận thị sau liệu pháp ánh sáng đỏ mức thấp lặp lại (RLRL).

Phương pháp: Dữ liệu lâm sàng thu thập từ trẻ em cận thị 3–17 tuổi đã nhận liệu pháp RLRL bằng thiết bị ánh sáng bàn tại nhà phát ra ánh sáng 650 nm trong ít nhất 1 năm đã được xem xét. Dữ liệu lâm sàng bao gồm AL, tương đương cầu khúc xạ (SER) và thị lực đo tại thời điểm ban đầu và theo dõi. Các kết quả chính là tần suất ngắn lại AL ≥ 0,05 mm, ≥ 0,10 mm và ≥ 0,20 mm mỗi năm, cũng như các yếu tố liên quan đến sự ngắn lại AL hàng năm.

Kết quả: Tổng cộng 434 trẻ em cận thị có dữ liệu theo dõi ít nhất 12 tháng đã được đưa vào. Tuổi trung bình của người tham gia là 9,7 (2,6) tuổi với SER là -3,74 (2,60) điốp. Có 115 (26,50%), 76 (17,51%) và 20 (4,61%) trẻ em có sự ngắn lại AL dựa trên ngưỡng 0,05 mm/năm, 0,10 mm/năm và 0,20 mm/năm tương ứng. Trong mô hình đa biến, sự ngắn lại AL có liên quan đáng kể với tuổi cơ sở lớn hơn, giới tính nữ và AL cơ sở dài hơn hoặc khúc xạ tương đương cầu lớn hơn (tất cả P < 0,05). Trong các mắt có AL ngắn lại, độ chênh lệch AL trung bình (độ lệch chuẩn, SD) là -0,142 (0,094) mm/năm. Sự ngắn lại AL lớn hơn được quan sát ở trẻ em nhỏ tuổi hơn và có AL cơ sở dài hơn