Thực đơn
2021-03-14

Điều trị bằng ánh sáng đỏ mức thấp lặp lại và kính chỉnh hình giác mạc trong kiểm soát cận thị tiến triển nhanh

Mingguang He, Tiến sĩ, Fabiao Li, Ruihua Wei, Tiến sĩ | Bệnh viện Nhân dân số 2 Phật Sơn, Trung tâm Nhãn khoa Trung Sơn thuộc Đại học Tôn Dật Tiên, Trung tâm Mắt thuộc Đại học Y khoa Thiên Tân

Chi Tiết Nghiên Cứu | NCT04722874 | Liệu Pháp Ánh Sáng Đỏ Mức Thấp Lặp Lại Và Kính Chỉnh Hình Giác Mạc Trong Kiểm Soát Cận Thị Tiến Triển Nhanh | ClinicalTrials.gov

Mô Tả Chi Tiết

Cận thị là một mối đe dọa lớn đối với sức khỏe cá nhân trên toàn thế giới do tỷ lệ mắc ngày càng tăng. Hơn nữa, mối liên hệ giữa mức độ cận thị với các biến chứng mù lòa không thể phục hồi như thoái hóa hoàng điểm cận thị đã được chứng minh. Việc tìm ra các phương pháp hiệu quả để kiểm soát cận thị ở trẻ em nhằm giảm nguy cơ các bệnh lý cận thị trong giai đoạn sau này là cực kỳ quan trọng.

Kính chỉnh hình giác mạc (ortho-k) là phương pháp quang học hàng đầu trong kiểm soát cận thị, giúp làm chậm sự kéo dài trục mắt từ 43% đến 63%. Tuy nhiên, kết quả sau điều trị bằng ortho-k khác nhau ở từng người. Các phương pháp có hiệu quả chính xác hơn và ứng dụng rộng rãi hơn trong việc làm chậm tiến triển cận thị, đặc biệt đối với các trường hợp cận thị có phản ứng hạn chế với ortho-k, vẫn còn là nhu cầu cấp thiết.

Liệu pháp ánh sáng đỏ mức thấp lặp lại (RLRL) là phương pháp điều trị sáng tạo, không xâm nhập cho nhiều bệnh lý mắt khác nhau. Nghiên cứu lâm sàng trước đây của chúng tôi cho thấy RLRL có thể hiệu quả làm chậm tiến triển cận thị mà không có tác dụng phụ quan sát được trong lâm sàng.

Mục đích của nghiên cứu này là đánh giá hiệu quả bổ sung của RLRL kết hợp với ortho-k trong kiểm soát cận thị ở những người không đáp ứng với ortho-k, sử dụng thiết kế thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm. Người không đáp ứng với ortho-k được định nghĩa là những người đã liên tục điều trị bằng ortho-k nhưng vẫn tiếp tục tiến triển cận thị nhanh. Các đối tượng sẽ được phân ngẫu nhiên vào nhóm thí nghiệm (RLRL và ortho-k) hoặc nhóm chứng (chỉ ortho-k). Chiều dài trục mắt của họ sẽ được theo dõi trong một năm. Sự thay đổi chiều dài trục mắt giữa hai nhóm sẽ được so sánh.

Tên Chính Thức
Thử Nghiệm Lâm Sàng Ngẫu Nhiên Đa Trung Tâm Về Kiểm Soát Cận Thị Tiến Triển Nhanh Sử Dụng Liệu Pháp Ánh Sáng Đỏ Mức Thấp Lặp Lại Kết Hợp Kính Chỉnh Hình Giác Mạc