低强度红光重复疗法在儿童青少年近视控制中的有效性与安全性

近视已成为全球视力损害的主要诱因之一，为社会带来了沉重的负担。因此，防控近视进展已成为亟待解决的公共卫生紧迫问题。

本研究旨在为明确儿童青少年接受36个月低强度红光重复疗法后近视防控的达标率（眼轴长度年增长率≤0.1毫米），以及该疗法的长期安全性提供真实世界证据。

全球儿童近视患病率持续攀升，已成为重大的公共卫生问题。目前的近视防控手段包括药物干预（如阿托品滴眼液）、光学干预（如角膜塑形术）和环境干预（如增加户外活动时间）。但这些治疗手段仍存在局限性，例如低浓度阿托品可能引发全身不良反应，还会因睫状肌麻痹导致调节功能丧失；而儿童使用角膜塑形术则存在佩戴难度大、依从性低的问题，还可能出现严重角膜感染等并发症。因此，研发更有效、更安全的儿童青少年近视防控手段是未来的研究方向。

近年来，低强度红光重复疗法（RLRL）成为儿童青少年近视防控的新手段，其疗效和安全性均表现良好。有研究表明，持续接受该疗法2年内，在延缓近视进展方面能保持良好的疗效和安全性。但关于儿童青少年接受该疗法超过2年的近视防控有效性与安全性相关数据仍较为匮乏，值得进一步深入研究。

本研究为多中心观察性研究，研究人员拟在中国3个研究中心招募360名正在接受低强度红光重复疗法的7-18岁儿童青少年。研究将根据患者接受该疗法的时长（6-12个月、12-24个月、24-36个月、36个月及以上）采用分层抽样的方式随机选取受试者。首先，研究人员将确认受试者是否具备接受该疗法前的基线检查数据，包括视力、眼轴长度和睫状肌麻痹验光结果。随后，所有符合初步纳入标准的受试者将受邀前往对应研究医院，接受全面的眼科检查，包括视力检测、眼生物测量参数检测、睫状肌麻痹验光、裂隙灯检查、彩色眼底照相、光学相干断层扫描（OCT）、视网膜电图（ERG）检查，并完成问卷调查。