低出力紅光反復療法併用オルソケラトロジーによる急速進行性近視のコントロール

近視は有病率が上昇し続けており、世界的に人々の健康を脅かす重要な問題となっている。さらに、近視は近視性黄斑変性などの不可逆的な失明性合併症と用量相関関係があることが確認されている。小児における近視を制御する有効な方法を模索し、将来的な近視性病変の発症リスクを低減することが極めて重要である。

オルソケラトロジー（OKレンズ）は近視制御の第一選択となる光学的方法であり、眼軸延長速度を43％～63％減速させることができる。ただし、オルソケラトロジーの治療効果には個体差が存在する。現在、特にオルソケラトロジーの効果が不十分な近視人群に対して、より確実な効果を有し適用範囲の広い近視進行抑制方法が依然として切望されている。

低出力赤色光反復療法（RLRL）は革新的かつ非侵襲的な各種眼病治療手段である。我々の先行臨床研究により、低出力赤色光反復療法は近視進行を効果的に遅延させ、臨床的に認められる有害事象は観察されなかった。

本研究は多施設共同無作為化比較試験デザインを採用し、オルソケラトロジー無反応者に対する低出力赤色光反復療法併用オルソケラトロジーの近視制御補助効果を評価することを目的とする。オルソケラトロジー無反応者とは、オルソケラトロジー治療を継続的に受けているにもかかわらず近視が急速に進行する人群と定義する。被験者を試験群（低出力赤色光反復療法＋オルソケラトロジー）または対照群（オルソケラトロジー）に無作為に割り付け、1年間にわたり眼軸長をモニタリングし、両群の眼軸長変化を比較する。