低強度紅光重複療法在兒童青少年近視控制中的有效性與安全性

近視已成為全球視力損害的主要誘因之一，為社會帶來了沉重的負擔。因此，防控近視進展已成為亟待解決的公共衛生緊迫問題。

本研究旨在為明確兒童青少年接受36個月低強度紅光重複療法後近視防控的達標率（眼軸長度年增長率≤0.1毫米），以及該療法的長期安全性提供真實世界證據。

全球兒童近視患病率持續攀升，已成為重大的公共衛生問題。目前的近視防控手段包括藥物干預（如阿托品滴眼液）、光學干預（如角膜塑形術）和環境干預（如增加戶外活動時間）。但這些治療手段仍存在局限性，例如低濃度阿托品可能引發全身不良反應，還會因睫狀肌麻痹導致調節功能喪失；而兒童使用角膜塑形術則存在佩戴難度大、依從性低的問題，還可能出現嚴重角膜感染等併發症。因此，研發更有效、更安全的兒童青少年近視防控手段是未來的研究方向。

近年來，低強度紅光重複療法（RLRL）成為兒童青少年近視防控的新手段，其療效和安全性均表現良好。有研究表明，持續接受該療法2年內，在延緩近視進展方面能保持良好的療效和安全性。但關於兒童青少年接受該療法超過2年的近視防控有效性與安全性相關數據仍較為匱乏，值得進一步深入研究。

本研究為多中心觀察性研究，研究人員擬在中國3個研究中心招募360名正在接受低強度紅光重複療法的7-18歲兒童青少年。研究將根據患者接受該療法的時長（6-12個月、12-24個月、24-36個月、36個月及以上）採用分層抽樣的方式隨機選取受試者。首先，研究人員將確認受試者是否具備接受該療法前的基線檢查數據，包括視力、眼軸長度和睫狀肌麻痹驗光結果。隨後，所有符合初步納入標準的受試者將受邀前往對應研究醫院，接受全面的眼科檢查，包括視力檢測、眼生物測量參數檢測、睫狀肌麻痹驗光、裂隙燈檢查、彩色眼底照相、光學相干斷層掃描（OCT）、視網膜電圖（ERG）檢查，並完成問卷調查。