Hiệu quả và sự an toàn của điều trị bằng ánh sáng đỏ mức thấp lặp lại trong kiểm soát cận thị ở trẻ em và thanh thiếu niên

Cận thị đã trở thành một trong những nguyên nhân hàng đầu gây suy giảm thị lực trên toàn cầu và tạo ra gánh nặng nặng nề cho xã hội. Do đó, phòng ngừa và kiểm soát tiến triển cận thị đã trở thành vấn đề sức khỏe cộng đồng cấp bách cần giải quyết.

Mục đích của nghiên cứu này là cung cấp bằng chứng thực tế để xác định tỷ lệ kiểm soát cận thị (tốc độ tăng chiều dài trục mắt ≤ 0,1mm/năm) sau 36 tháng điều trị bằng RLRL, cũng như sự an toàn lâu dài của liệu pháp RLRL ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Tỷ lệ mắc cận thị ở trẻ em đang gia tăng trên toàn thế giới và được xem là vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn. Các phương pháp kiểm soát cận thị hiện nay bao gồm điều trị bằng thuốc (ví dụ: thuốc nhỏ mắt atropin), can thiệp quang học (ví dụ: kính chỉnh hình giác mạc) và can thiệp môi trường (ví dụ: tăng thời gian ở ngoài trời). Tuy nhiên, các phương pháp điều trị này vẫn còn hạn chế. Ví dụ, atropin nồng độ thấp có thể gây ra tác dụng phụ toàn thân và mất khả năng điều tiết do tê liệt cơ thể mi. Ngoài ra, việc sử dụng kính chỉnh hình giác mạc ở trẻ em còn gặp các vấn đề như khó đeo, tuân thủ thấp và có thể xảy ra biến chứng như nhiễm trùng giác mạc nghiêm trọng. Do đó, phát triển phương pháp điều trị hiệu quả và an toàn hơn để kiểm soát cận thị ở trẻ em và thanh thiếu niên là hướng nghiên cứu trong tương lai.

Gần đây, liệu pháp ánh sáng đỏ mức thấp lặp lại (RLRL) đã xuất hiện như một phương pháp điều trị kiểm soát cận thị ở trẻ em và thanh thiếu niên, với hiệu quả và sự an toàn tiềm năng. Các nghiên cứu cho thấy liệu pháp RLRL liên tục duy trì hiệu quả và an toàn trong việc làm chậm tiến triển cận thị trong vòng 2 năm. Tuy nhiên, thông tin liên quan về hiệu quả và sự an toàn của liệu pháp RLRL trong kiểm soát cận thị trên 2 năm ở trẻ em và thanh thiếu niên vẫn còn hạn chế, cần được khám phá thêm.

Trong nghiên cứu quan sát đa trung tâm này, các nhà nghiên cứu nhằm tuyển 360 trẻ em tuổi từ 7-18 đang接受 liệu pháp RLRL tại 3 trung tâm nghiên cứu ở Trung Quốc. Tất cả người tham gia được chọn ngẫu nhiên theo phương pháp lấy mẫu phân tầng dựa trên thời gian điều trị bằng RLRL (6-12 tháng, 12-24 tháng, 24-36 tháng, 36 tháng trở lên). Trước hết, các nhà nghiên cứu sẽ xác nhận xem những người tham gia này có dữ liệu trước điều trị (trước khi bắt đầu liệu pháp RLRL) hay không, bao gồm thị lực, chiều dài trục mắt và khúc xạ có phong cận. Sau đó, tất cả người tham gia đủ điều kiện đáp ứng tiêu chí bao gồm sơ bộ sẽ được mời đến các bệnh viện tương ứng và tiếp tục thực hiện các xét nghiệm mắt toàn diện, bao gồm thị lực, đo các thông số sinh học mắt, khúc xạ có phong cận, kiểm tra đèn khe, chụp ảnh hậu cực màu, chụp cắt lớp quang học (OCT), điện đồ võng mạc (ERG) và khảo sát bằng câu hỏi.