Ánh sáng đỏ LED trong điều hòa tuần hoàn vi màng mạch để làm chậm teo võng mạc trong cận thị bệnh lý

Cận thị bệnh lý (PM) là nguyên nhân chính gây suy giảm thị lực và mù lòa không thể phục hồi ở người trưởng thành, đặc trưng bởi sự kéo dài trục mắt tiến triển, mỏng màng mạch, rối loạn tuần hoàn vi màng mạch và teo võng mạc sau đó, hiện nay chưa có phương pháp can thiệp điều trị hiệu quả. Trước bối cảnh lâm sàng này, thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên tiến triển này được thiết kế để điều tra một cách hệ thống hiệu quả điều trị và sự an toàn của liệu pháp ánh sáng đỏ mức thấp lặp lại (RLRL) ở bệnh nhân PM trưởng thành. Mục tiêu nghiên cứu cốt lõi gồm hai phần: thứ nhất, xác minh liệu RLRL có thể điều hòa chức năng tuần hoàn vi màng mạch và do đó làm chậm tiến triển teo võng mạc ở bệnh nhân PM hay không, và thứ hai, đánh giá toàn diện hồ sơ an toàn của việc sử dụng RLRL lâu dài bằng cách giám sát các biến cố bất lợi. Để đạt được các mục tiêu này, nghiên cứu sẽ áp dụng thiết kế đối chứng ngẫu nhiên, trong đó những người tham gia đủ điều kiện sẽ được phân ngẫu nhiên vào nhóm điều trị tích cực hoặc nhóm chứng giả. Nhóm điều trị tích cực sẽ nhận liệu pháp RLRL, trong khi nhóm chứng sẽ được can thiệp bằng thiết bị RLRL giả - thiết bị này giống hệt về ngoại hình và chế độ hoạt động với thiết bị RLRL tích cực nhưng có công suất phát ra dưới 10% so với thiết bị gốc, nhằm loại trừ hiệu quả giả dược. Chế độ can thiệp cho cả hai nhóm được chuẩn hóa: người tham gia sẽ nhận can thiệp được phân bổ hai lần mỗi ngày, mỗi lần kéo dài 3 phút, 5 ngày mỗi tuần, trong một khóa học liên tục 12 tháng. Trong thời gian nghiên cứu, tất cả người tham gia sẽ đến phòng khám theo dõi định kỳ mỗi 3 tháng, nơi sẽ thực hiện một loạt các đánh giá toàn diện, bao gồm nhưng không giới hạn ở đo thị lực, kiểm tra hậu cực mắt, chụp cắt lớp quang học (OCT) để đánh giá độ dày màng mạch và cấu trúc võng mạc, cũng như phát hiện động lực lưu lượng máu màng mạch để định lượng các thay đổi tuần hoàn vi mô. Ngoài ra, người tham gia sẽ được hướng dẫn giữ nhật ký hàng ngày chi tiết, ghi lại thời gian xảy ra, thời gian kéo dài và mức độ nghiêm trọng của bất kỳ triệu chứng chủ quan nào (ví dụ: mỏi mắt, sợ ánh sáng) cũng như các thay đổi trong cảm nhận thị lực (ví dụ: độ nhạy tương phản, thay đổi trường thị), sẽ là dữ liệu bổ sung cho giám sát an toàn và đánh giá hiệu quả. Tổng thể, nghiên cứu này dự kiến sẽ cung cấp bằng chứng chất lượng cao cho ứng dụng lâm sàng của RLRL trong quản lý PM bằng cách làm rõ tác dụng điều hòa của nó đối với tuần hoàn vi màng mạch và vai trò trong việc trì hoãn teo võng mạc, đồng thời xác định các ranh giới an toàn của nó.