紅光療法による近視コントロールの持続的効果：2 年治療後の追跡研究

赤色光療法による2年間の近視進行抑制における長期的な有効性と安全性、および治療中止後の潜在的なリバウンド効果を評価する。

対象は、過去に実施された1年間の無作為化比較試験を完了した中国の近視小児である。赤色光療法を継続または新たに開始する小児をRL群に組み入れ、赤色光療法を中止して単焦点眼鏡（SVS）に切り替えた小児、および2年目も単焦点眼鏡を継続装用する小児をSVS群に組み入れる。赤色光療法には家庭用据置型機器を使用し、波長650nmの赤色光を1回3分間、1日2回照射する。本研究では眼軸長（AL）および調節麻痺下の等価球面度数（SER）の変化を測定・比較するとともに、リバウンド効果を含む有害事象を観察する。

赤色光療法は近年新たに登場した近視進行抑制法である。本研究グループは比較的早い段階から、12カ月間の無作為化比較試験（RCT）を実施し、赤色光療法の近視小児に対する治療効果を評価した。試験結果によると、単焦点眼鏡群と比較して赤色光療法群は12カ月間で近視進行抑制効果を示し、眼軸長伸長と等価球面度数の進行がそれぞれ103％、127％抑制された。他の研究でも赤色光療法の良好な治療効果がさらに裏付けられており、使用者の受け入れ性が高く、不可逆的な機能的・構造的障害は観察されていない。

近視は小児期に持続的に進行することが一般的であるため、1年間の研究期間のみでは赤色光療法を近視進行抑制に広く応用するには不十分である。赤色光療法の長期使用による効果の持続性、治療中止後のリバウンド現象、ならびに潜在的なリスクおよび有害事象については十分に解明する必要がある。

そのため本治療後追跡研究では、対象者に24カ月後の再検査を受けてもらい、赤色光療法を継続使用した場合の長期的な有効性と安全性、および赤色光療法中止後の潜在的なリバウンド効果を検討することを目的とする。