低出力紅光反復療法による強度近視小児・青少年の治療：前向き単群研究

強度近視は、眼球の眼軸が過度に延長することを特徴とし、世界的に注目される公衆衛生問題となっている。眼軸延長に伴い脈絡膜および強膜が機械的に牽引されて菲薄化し、各種失明性合併症を引き起こす。低出力赤色光反復療法（RLRL）は新興の安全かつ有効な近視制御手段である。中国国内の過去の臨床試験では、被験者が本療法を受けた後に臨床的に意義のある眼軸短縮が認められている。

本研究は、8～18歳の強度近視小児・青少年が12カ月間の低出力赤色光反復療法を受けた後の、眼軸長（AL）短縮の潜在的なメカニズムを解明することを目的とする。被験者は単焦点眼鏡を装用した上で、保護者/後見人の監督下で標準化されたプロトコールに従い在宅にて低出力赤色光反復療法を受ける。治療後1カ月、3カ月、6カ月、12カ月の追跡時に、被験者の眼軸長、視力、調節麻痺後の球面等価屈折度数を測定するとともに、細隙灯検査、眼底撮影、光干渉断層計/光干渉断層血管撮影を実施する。